Amputee Care Center est un fournisseur de dispositifs médicaux, dont notamment les prothèses, certifié NEN-EN-ISO 13485. Il s'agit d'une norme de qualité internationalement reconnue qui s'applique spécifiquement aux fabricants et fournisseurs de dispositifs médicaux.
Cette certification signifie que nous
- Répondons aux exigences les plus élevées en matière de sécurité et de qualité dans le développement, la production et la livraison de produits orthopédiques et de prothèses.
- Travaillons selon des processus normalisés qui font l'objet d'un contrôle et d'une amélioration continus.
- Gérons soigneusement les risques à chaque étape du processus prothétique, de la conception au suivi.
- Garantir une documentation claire et la traçabilité de chaque dispositif que nous fournissons.
- Être en conformité avec le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR), qui contrôle strictement la qualité des dispositifs médicaux.
En tant que patient, cela signifie avant tout une chose : vous obtenez un dispositif sûr, de haute qualité et fourni par une entreprise orthopédique (Spronken) qui répond aux normes les plus strictes du secteur des soins de santé. Un label de qualité internationalement reconnu donne également une confiance supplémentaire aux hôpitaux et aux centres de rééducation qui disposent de leur propre label de qualité et de leur propre système de qualité. Ainsi, les chirurgiens, médecins, kinésithérapeutes, assureurs et autres prestataires de soins de santé qui travaillent avec nous savent que leurs patients sont entre de bonnes mains.